Menu

Hoe nauwkeurig zijn glucosemonitors?

Glucosemeters zijn vrij nauwkeurig in dat een bepaalde lezing over hetzelfde bloedmonster mag alleen variëren door een paar procentpunten (dwz, 5-10). Om goedkeuring van de Food and Drug Administration verkrijgen, zoals medische hulpmiddelen moeten laten zien dat ze zowel nauwkeurig en accuraat. Dit betekent dat ze een vergelijkbaar resultaat onder soortgelijke omstandigheden en die het resultaat zal verkrijgen die de reële werkelijke waarde, zo goed mogelijk te kunnen bepalen, dat wil zeggen, volgens de geaccepteerde gouden standaard, die glucose gemeten in de laboratorium. Indien dergelijke inrichting wordt vergeleken met de gouden standaard meting klinische studies een bepaald aantal metingen zeer dicht bij de door de gouden standaard apparaat afgelezen waarden vallen. Deze waarde is meer dan 95%. De regels voor de erkenning van dergelijke apparaten zijn gepubliceerd door de FDA en kan op http://www.fda.gov/cdrh/oivd/guidance/ 1171.pdf worden bekeken. Hoewel gebruikers zijn vaak verrast door de variatie in de resultaten die ze op het verkrijgen van een lezing binnen een zeer korte tijd van een vroegere lezing zal zien, moet worden erkend dat de variatie is zelden zo dat een andere manier van handelen zou worden genomen . Bijvoorbeeld, insuline worden gegeven of niet gegeven of een lage bloedsuikerspiegel zou worden behandeld of niet behandeld. Werkelijke numerieke nauwkeurigheid neiging minder wanneer het glucosegehalte zeer laag. Aangezien dergelijke lage waarde altijd moet worden behandeld, de nauwkeurigheid van het eigenlijke gerapporteerde aantal is niet kritisch.

Wanneer een verrassende glucose waarde die niet past bij de verwachte omstandigheden wordt verkregen, is het altijd verstandig om dat lezen opnieuw te controleren, op dezelfde of een andere monitor. Ook is het raadzaam om te controleren dat de monitor goed functioneert, door het controleren van de batterij-indicator, ervoor te zorgen dat de juiste codering is ingevoerd en dat de teststrips zijn binnen de datum en goed geplaatst. Soms variatie in techniek de gebruiker accounts, tenminste gedeeltelijk, voor variatie in het verkregen resultaat. Dit kan onder meer vloeistof op de prikplaats, verontreiniging met glucose, overmatig knijpen van de vinger, en zweten.

Relevante artikels

Advies nodig?

Vraag dan nu een gratis en vrijblijvende scan aan voor uw website.
Wij voeren een uitgebreide scan en stellen een SEO-rapport op met aanbevelingen
voor het verbeteren van de vindbaarheid en de conversie van uw website.

Scan aanvragen