Wat is de missie van de FDA, met name ten aanzien van tabak?
- Gepubliceerd in Gezondheid
- Lees 535 keer
De algemene opdracht van de Federal Drug Administration (FDA) is om de volksgezondheid te beschermen. President Roosevelt een wet in 1938 dat de FDA vastgesteld. Als een overheid regelgevend agentschap, de FDA is verantwoordelijk voor het testen van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen voor kwaliteit en veiligheid. Het is verantwoordelijk voor de productie, de etikettering, de reclame en marketing van geneesmiddelen en andere producten, om hun werkzaamheid en veiligheid te garanderen. Het is verantwoordelijk voor drie soorten drugs: geneesmiddelen op recept, generieke geneesmiddelen, en over-the-counter drugs. De FDA geeft goedkeuring voor reclame en marketing van nieuwe geneesmiddelen. Het regelt ook voedsel en cosmetica, dierlijk voedsel, voedingssupplementen, biologische producten, en bloedproducten volgens een set van gepubliceerde normen, die worden afgedwongen door inspecties van laboratoria, fabrieken en andere faciliteiten. De wet tot oprichting van de FDA bracht producten die de volksgezondheid beïnvloeden onder federale regelgevende instantie en publieke controle.
Tot het Congres een wet in 2008, de FDA had geen jurisdictie over tabak. Terwijl het Congres tabak regelgeving zes keer in haar geschiedenis is gepasseerd, had het nooit expliciet gezien de FDA geen directe gezag over tabak. In 1996 heeft de FDA geprobeerd om autoriteit te laten gelden om tabaksreclame te reguleren aan minderjarigen, en de waarschuwingen op tabaksproducten toezicht door te verklaren dat nicotine is een drug en sigaretten waren drug delivery apparaten. Echter, in 2000 heeft de Hoge Raad de bevoegdheid van de FDA geweigerd. De argumenten pro en contra gecentreerd op het feit dat het Congres nooit expliciet had verklaard dat de FDA had gezag over tabak. Heeft de FDA moeten Congres om een wet toekenning van bijzondere gezag over tabak passeren, of had die instantie altijd met de FDA, hoewel het nooit op had gehandeld? Gezien het feit dat vijftig jaar voorafgaand aan de FDA bewering 1996, het zich had uitdrukkelijk ontkend dat het Congres het ooit had verleend gezag over tabak, de FDA kan niet nu opeens beweren het tegenovergestelde. In 2007, de Surgeon General, in een interview, zijn goedkeuring gehecht aan het idee dat de FDA zich niet betrekken bij de regulering van tabaksproducten, omdat de FDA was betrokken bij het bedrijf van gezondheidsbevordering. Brengen onder de controle van de FDA kan een verkeerde indruk van het publiek die tabak kunnen worden gemaakt in een veiliger product. In 2008 Congres eindelijk een wet de toekenning van deze bevoegdheid aan de FDA.